Qualifizieren

Die ganzheitliche Realisierung unserer Projekte beinhaltet auch die nötigen Qualifizierungsmessungen.

Erst-Qualifizierung und wiederkehrende Prüfungen

Erst- und Requalifizierungsmessungen sowie Inspektionen führen wir gemäß der entsprechenden Normen, Richtlinien oder kundenspezifische Vorgaben durch.

Unser Portfolio reicht von Messungen einzelner Raumparameter, wie der Konzentration luftgetragener Partikel zur Bestimmung der Raumklasse oder der Erholzeit bis hin zur vollständigen Qualifizierung eines Reinraum-Systems gemäß GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 14644, VDI 2083 sowie DIN 1946-4.

Weitere Leistungen umfassen die Durchführung von Messungen, die für  die Erfüllung der Arbeitsstättenrichtlinien relevant sin, wie Raumtemperatur und rel. Luftfeuchte sowie Schalldruck und Beleuchtungsintensität.

Desweiteren führen wir Hygieneinspektionen inkl. Oberflächenbeprobung und Luftkeimmessungen gemäß VDI 6022 durch. Alle Messungen werden von zertifzierten Technikern bzw. Messingenieuren durchgeführt.

Unseren gesamten Leistungsumfang bieten wir selbstverständlich auch für bereits bestehende Anlagen an.

Unterstützend zu Ihrem QM-System bzw. um gezielt auf Schwachstellen Ihrer reinraumspezifischen Anlagen reagieren zu können, bieten wir auch In-House-Schulungen für Ihre Mitarbeiter an, zum Beispiel zum Thema bewusstes Verhalten in Reinräumen oder Minimierung von Kontaminationsquellen. Zusätzlich können wir Sie bei der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) unterstützen oder diese vollständig für Sie übernehmen.

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Wir beraten Sie gerne kostenlos und unverbindlich zum Thema Reinraumtechink